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政策解读:一起了解药品集中带量采购政策

作者:药学部 刘俊雅    来源:药学部    浏览量:7252次    发布时间:2022-12-24

什么是药品集中带量采购?

药品集中带量采购可以理解为“大型团购”。政府明确计划采购量,在保证药品质量的前提下,较低价者中标,并且带量采购可以通过企业间的市场竞价,起到以量换价的作用,从而降低采购药品的价格。一方面可以进一步完善药品价格形成机制,规范药品流通秩序,保障用药安全;另一方面,可以让百姓得到更大的实惠,减轻看病就医的药费负担。

集采药品价格为什么这么低?

一是带量采购给了企业确定的采购预期,可以大幅压缩营销费用;

二是规模效应降低了单位生产的成本;

三是及时结算还款降低了企业资金成本;

四是通过一致性评价的仿制药,可以与原研药同质量竞争,通过竞争促进降价。

什么是专利药、原研药和仿制药?

专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17-20年的保护期,在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。

原研药主要指首家研发上市的药品,原研药已过了专利保护期的,其它企业可以进行仿制。

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。通过了一致性评价的仿制药是与原研药药学等效、生物等效(即质量和疗效一致),但成本比原研药低的等效药品,在临床上可以实现与原研药的相互替代。

什么是仿制药质量和疗效一致性评价?

仿制药质量和疗效一致性评价,是指对已经批准上市的仿制药,严格按照与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,使其在质量与药效上达到与原研药一致的水平。具体的说,一个药品生产企业生产的仿制药,如果杂质含量高于原研药,生物利用度达不到原研药的标准等,那就无法通过一致性评价,通过仿制药一致性评价的药品都有专有标识。因此,一致性评价从源头上保障了药品的质量。

怎么识别药物是否通过仿制药质量和疗效一致性评价?

通过仿制药质量和疗效一致性评价的药物,药盒上会印有"仿制药一致性评价"的专有标识。

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